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什么时候该准备UKCA?什么时候该准备英代?这些时间截点记下来

发布时间:2020-10-20      阅读量:

【摘要】:UKCA(UK合格评估)标志是一个新的英国产品标识,其将被用于投放到英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰)的货物。该标志涵盖了大多数以前需要CE标记的商品,且只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。

2020年1月31日,英国宣布正式脱离欧盟;在历时三年半,经历了三任首相和无休无止的议会投票后,英国成为史上第一个退出欧盟的国家。伴随着英国脱离欧盟成员国,货物贸易、税务、商品进出口以及航空等多个领域都受到了巨大的冲击,尤其是在商品进出口英国方面,以往欧盟适用的授权将在英国不被认可,同时英国也建立了相对应的法规应对无协议脱欧的局面。


什么是UKCA标志?

UKCA(UK合格评估)标志是一个新的英国产品标识,其将被用于投放到英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰)的货物。该标志涵盖了大多数以前需要CE标记的商品,且只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。


UKCA标志何时开始使用?

商品进出口最大的问题在于CE标志方面;根据英国政府发布的最新法案显示,2021年1月1日起,所有进入到英国境内进行销售的CE标志产品需要逐步替换成UKCA标志,并且UKCA标记将不会被欧盟、EEA(欧洲经济区)或北爱尔兰市场所以认可。


同时英国政府也给出了合理的CE标志过渡期:


1)普通进口产品

自2022年1月1日起,对于UKCA标志涵盖的产品,从英国境外投放的带有CE标志的产品都将不会被认可,制造商必须替换成UKCA标志并符合英国的相关规定才能在市场上销售。


【UKCA标志涵盖的产品】

玩具安全

休闲船和私人船只

简单压力容器

电磁兼容

非自动衡器

测量仪器

升降机

防爆

无线电设备

压力设备

个人保护设备

燃气用具

机械

室外噪音

生态设计

气溶胶

低压电器

有害物质限制


2023年1月1日起,除医疗设备、铁路互通性、建筑产品及民用炸药等特殊商品外,绝大多数的产品都需要在产品外包装或随附文件上放置UKCA标志。


2)进口医疗机械类产品

2023年6月30日之前,带有有效符合性声明或证书的CE标记医疗机械设备将被视为符合UKCA标记要求,CE标记仍可继续在英国得到认可。


自2023年7月1日起,所有英国境外的商品想要投放到英国市场,将需要全面落实产品上放置UKCA标志的要求。


什么是英国授权代表?

对于即将投放到英国市场进行销售并且带有UKCA标志的产品,英国境外的制造商需要指定在英国设立的英国负责人,以执行与制造商义务有关的特定任务及责任。


其英代信息必须继续清晰,永久和牢固地附加。因此,理想地,标记是通过易于识别,耐用且难以移除的标签在产品上或特别是在其包装上(例如通过印刷或雕刻)制成的。


英国授权代表何时开始使用?

针对医疗器械类产品,自2021年1月1日起,任何在英国拥有营业地的医疗设备,IVD或定制设备都需要在MHRA进行注册,然后才能投放到英国市场。


如果制造商位于英国以外,则需要指定在英国具有注册营业地点的英国负责人(英国授权代表)。其次,该英国负责人将负责向MHRA注册设备方面的制造商责任。


针对英国普通进口产品,自2022年1月1日起,英国的授权代表都不会在欧盟获得认可;对于即将投放到英国市场进行销售并且带有UKCA标志的产品,英国境外的制造商需要指定在英国设立的英国负责人。


对于还在使用CE标志的产品,则继续沿用欧盟相关法案要求,委托欧盟或北爱尔兰当地的欧盟授权代表对其进口到英国市场的产品承担相对应的责任及监督义务。


2023年1月1日起,除医疗设备、铁路互通性、建筑产品及民用炸药等特殊商品外,放置了UKCA标志的产品都需要全面执行授权英国负责人对其产品承担相对应的责任。


英国授权代表标签要求

从英国境外进口的加贴UKCA标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的英国授权代表/的名称、地址等信息。其信息必须易于识别,耐用且难以移除的标签在产品上或特别是在其包装上(例如通过印刷或雕刻)。


虽然英国授权代表的法规最晚要到2022年才会正式实施,但是不排除英国海关会对卖家的产品进行抽查,如果不符合欧盟产品安全规定或者英国产品安全的相关规定,英国海关依旧有权对卖家的产品进行扣押。因此建议卖家在2021年1月前着手安排产品的CE/UKCA认证工作,并且尽早委托正规的机构进行英国/欧盟授权代表的授权工作,以免造成不必要的损失。


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作者:Lucy